網(wǎng)友們請賜教!藥品冷藏冷庫設計安裝標準?
http://www.tampammac.com/ask/6691233.html
  • 對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認證企業(yè),藥品冷藏冷庫是必須的進行的。 醫(yī)藥冷庫I程技術參數(shù) 1、醫(yī)藥冷庫溫度范圍(C) : 疫苗庫; 0~8C可用于儲存疫苗,藥劑等。 藥品冷庫: 2~8*C用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫: 5~1C 可用于儲存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫: -20~-30C 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。 超低溫保存庫: -30~ -80C可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品 等。
  • 藥品冷藏冷庫GSP認證及安裝標準:為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通(經(jīng)營、儲運、使用)全過程中實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設定誤差不能大約0.5℃; 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標準經(jīng)營條件企業(yè)應配備兩個以上獨立冷庫;具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能,經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設立冷凍庫或冷凍柜; 3、相關文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備,電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者品; 4、療庫儲存溫度要求常溫2~30度,陰涼2~20度,冷藏2~8度,儲存相對濕度35%~75%; 5、醫(yī)療冷庫應有以下設備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設備,能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設備。
  • 藥品冷藏冷庫如果長時間不操作,那么是不是也需要進行制冷?醫(yī)藥冷庫安裝之后如果長時間不需要操作醫(yī)藥冷庫,只要不呈現(xiàn)漏氟的現(xiàn)象,就不需要進行制冷的操作,可是也有可能因為長時間不操作呈現(xiàn)漏氟的現(xiàn)象,那么此時就應該進行制冷操作。
按字母分類: A| B| C| D| E| F| G| H| I| J| K| L| M| N| O| P| Q| R| S| T| U| V| W| X| Y| Z| 0-9

增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證:粵B2-20191121         |         網(wǎng)站備案編號:粵ICP備10200857號-23         |         高新技術企業(yè):GR201144200063         |         粵公網(wǎng)安備 44030302000351號

Copyright ? 2006-2025 深圳市天助人和信息技術有限公司 版權所有 網(wǎng)站統(tǒng)計