有誰知道:關于防爆醫(yī)藥冷庫設計安裝規(guī)范?
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  • 藥品、疫苗、體外試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都必須存儲在產(chǎn)品標簽說明書說標示的特定溫度環(huán)境下,才能實現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此,醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規(guī)范的防爆醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷柜。已承接過眾多醫(yī)藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒:無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面,還是設計方案、施工質(zhì)量等工程服務方面,醫(yī)藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此,有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項,從而確保所建冷庫適配于使用需求。
  • 防爆醫(yī)藥冷庫的庫板需要選擇保溫隔熱性能良好的材質(zhì),通常采用聚氨酯材質(zhì)的冷庫板。不過,聚氨酯冷庫板分中、高、低三檔材質(zhì),也分手工板和機制板,同時也有不同厚度和密度,而這些都會影響所建醫(yī)藥冷庫的品質(zhì)、造價。如果庫房本身的隔熱保溫性能良好,那在醫(yī)藥冷庫的庫板選擇上可以結合預算需要選擇薄一點的冷庫,但一定要保障醫(yī)藥冷庫內(nèi)庫溫穩(wěn)定無波動。另外,若不選擇冷庫板,根據(jù)規(guī)劃需要選擇聚氨酯保溫材料直接噴涂做冷庫庫體的形式也可以,但一定要保證庫體保溫隔熱性能優(yōu)良。
  • 防爆醫(yī)藥冷庫GSP認證及安裝標準:為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通(經(jīng)營、儲運、使用)全過程中實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 1、醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設定誤差不能大約0.5℃; 2、醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標準經(jīng)營條件企業(yè)應配備兩個以上獨立冷庫;具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能,經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設立冷凍庫或冷凍柜; 3、相關文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備,電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者品; 4、療庫儲存溫度要求常溫2~30度,陰涼2~20度,冷藏2~8度,儲存相對濕度35%~75%; 5、醫(yī)療冷庫應有以下設備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設備,能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設備。
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