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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證
冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險、化程度高、操作標準嚴格、設施設備等特點。多年的管理實踐表明，冷鏈驗證系統(tǒng)，這類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，冷庫性能驗證咨詢中心，稍有疏漏都會導致產生嚴重的質量問題，錦州冷鏈驗證，必須采用細致的制度、的技術和嚴格的標準進行管理。驗證是現(xiàn)代管理的重要手段，是保證各項設施設備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經是國際上通行并成熟應用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質量管理的前提條件和基本保障。
冷鏈驗證
溫度對藥品質量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內，以盡可能把溫度對藥品質量的影響減小。溫度過低，冷庫性能驗證機構，會出現(xiàn)藥品被***而產生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產生***和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程，冷庫性能驗證公司，導致部分藥品性狀發(fā)生變化，進而有可能使藥品變性或者失效。
冷庫驗證
驗證設備要求如下：
驗證使用的溫度設備應當經法定計量機構校準，校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件，冷庫性能驗證，驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的較大允許誤差未+0.5度。
百思力認證技術（北京）有限公司可以為醫(yī)1藥1物流企業(yè)提供有關倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗證服務，提供溫度驗證報告，驗證用的溫濕度設備都是嚴格經過第三方計量檢測單位計量通過的，并提供檢測報告復印件做完驗證報告的附件。
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第7年
