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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷庫驗(yàn)證
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定，醫(yī)1藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全，有效的正常運(yùn)行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲，運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為：使用前驗(yàn)證，專項(xiàng)驗(yàn)證，定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。
冷庫驗(yàn)證的偏差處理
1， 冷藏車廂熱點(diǎn)出現(xiàn)的原因：廂內(nèi)四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風(fēng)風(fēng)力不足；
解決措施：在四周及底部加裝通風(fēng)隔離欄，欄板規(guī)格：廂內(nèi)前板距離10厘米，后板、側(cè)板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間；加大送風(fēng)風(fēng)力；
2， 溫度波動區(qū)產(chǎn)生的原因：車廂門開啟時(shí)冷氣流失快，易造成溫度波動；
解決措施：車廂門內(nèi)側(cè)安裝塑料門簾，冷庫驗(yàn)證多少錢，防止冷氣流失過快造成廂內(nèi)溫度不穩(wěn)定，通過開門極限測試，確認(rèn)開門裝卸貨作業(yè)的有效安全控制時(shí)間是多長，為驗(yàn)證項(xiàng)目開門作業(yè)規(guī)程提供制訂依據(jù)；
冷庫的基本常識
冷庫主要用于食品，藥品，機(jī)械的冷凍加工及冷藏，它通過人工制冷，使室內(nèi)保持一定的低溫。冷庫建筑的墻壁、地板及平頂都敷設(shè)有一定厚度的隔熱保溫材料，以減少冷庫外界傳熱。為減少吸收太陽輻射能，例如醫(yī)1藥冷庫，冷庫外墻表面一般涂成白色或淺顏色因而冷庫建筑與一般工業(yè)民用建筑不同，它有自己的結(jié)構(gòu)。
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第7年
