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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷鏈驗證
在開發(fā)冷鏈系統(tǒng)并實施驗證之前，gsp冷鏈驗證，通常需要對藥品的特性進行分析并確定初級包裝（直接接觸藥品形式的包裝，如西林瓶、膠塞），考慮并評估藥品的穩(wěn)定性，冷鏈驗證流程，新建冷庫驗證，對冷鏈運輸過程進行研究以設計環(huán)境溫度條件，營口冷鏈驗證，初步確定產品的次級（標簽、盒、說明書等）、第三級（泡沫箱等）和輔助包裝成分（冰排等）。在需求識別中，目前我們通常缺乏對于藥品穩(wěn)定性以及冷鏈運輸過程的充分考慮。
冷鏈驗證
醫(yī)1藥冷鏈物流對于人才有著較高的需求，新建冷庫驗證公司，不僅需要懂得物流方面的知識還需要醫(yī)1藥知識。雖然醫(yī)***流行業(yè)的人才缺口較大，但目前，大多院校并沒有專門設置醫(yī)***流，企業(yè)招聘的物流或醫(yī)1藥人才也需要后期培養(yǎng)。盡管近年來我國藥品物流發(fā)展較為快速，但相對國際水平，我們的醫(yī)1藥冷鏈仍存在不足：一是，新建冷庫驗證多少錢，藥品冷鏈標準不統(tǒng)一；二是，運營效率低，成本高；三是，全城追溯體系尚未建立；四是，人才仍舊匱乏。
冷庫制冷系統(tǒng)試壓和檢漏方法
1.系統(tǒng)管道試壓和檢漏 在系統(tǒng)排污后，應以壓縮機空氣進行試壓和檢漏工作。
2.系統(tǒng)查漏 系統(tǒng)試壓和查漏可同時進行、待系統(tǒng)內氣壓升到指1定壓力后，在系統(tǒng)管的焊縫、法蘭及螺紋等連接處抹上肥皂水，如有冒泡現象、說明有滲漏，應做出記號，以便修補。
3.系統(tǒng)抽真空 系統(tǒng)抽真空也叫真空性試驗，新建冷庫驗證報價，當系統(tǒng)試壓、檢漏合格后，還需要檢驗整個系統(tǒng)的嚴密性，以及排出系統(tǒng)內的空氣和不凝性氣體，并為灌氨做好準備，所以應對系統(tǒng)進行抽真空。
4.加氨試漏 系統(tǒng)經試壓、檢漏和抽真空合格后，還需要加氨試漏。
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第7年
