咨詢電話：13691005244
百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
咨詢電話：13691005244
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
| 女士： |
3Q認證費用多少？3Q驗證如何收費？
針對藥廠3Q認證，大體可以分為制藥設備3Q認證（3Q驗證）、儀器3Q驗證、公用系統(tǒng)3Q驗證等類別；百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構在為客戶提供驗證服務時，會根據(jù)儀器、設備、系統(tǒng)的復雜性、驗證耗時進行分類報價，不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等，具體報價可聯(lián)系百思力銷售顧問。
穩(wěn)定性試驗箱的3Q認證
通過DQ(設計確認)、?FAT(制造工廠測試)、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，實驗室設備3Q驗證咨詢中心，提供的數(shù)據(jù)和結論能夠證明該設備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設備的性能符合設計要求、產(chǎn)品出廠標準和國家GMP要求。
DQ確認目的：依據(jù)客戶需求標準及生產(chǎn)工藝，實驗室設備3Q驗證機構，對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、控制、儀表等方面進行確認，河南實驗室設備3Q驗證，驗證設計過程中產(chǎn)品的合理性和可靠性。
IQ確認的目的：通過現(xiàn)場安裝、調試、以及驗證活動，提供一系列試驗數(shù)據(jù)，證明藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求，資料和文件符合GMP管理要求。
運行確認（OQ）
一旦滿足IQ階段的每個協(xié)議，實驗室設備3Q驗證中心，就執(zhí)行操作資格（OQ）以在制造商特定的操作范圍內檢查設備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段，測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術驗收設備和設施的先決條件，因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。
除初始安裝后的資格認證外，還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后，或作為常規(guī)計劃的一部分進行重新認證。
OQ的主要目的是識別和檢查可能影響終產(chǎn)品質量的設備特征，例如：
· 顯示單元和信號LED
· 溫度控制和波動
· 過熱和低溫保護系統(tǒng)和報警
· 壓力/真空控制系統(tǒng)
· CO2控制系統(tǒng)
· 濕度測量和控制系統(tǒng)
· 風扇和風扇速度控制器
· 伺服電機和風門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問控制器
· 溫度分布符合DIN 12880：2007-05
溫馨提示：以上是關于河南實驗室設備3Q驗證-北京百思力-實驗室設備3Q驗證機構的詳細介紹，產(chǎn)品由百思力認證技術（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應商或者讓供應商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術合作相關的產(chǎn)品！
免責聲明：以上信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責，天助網(wǎng)對此不承擔任何責任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關系及法律糾紛， 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風險提醒：本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對象，就貨物和服務的交易進行協(xié)商，以及獲取各類與貿易相關的服務信息的平臺。為避免產(chǎn)生購買風險，建議您在購買相關產(chǎn)品前務必 確認供應商資質及產(chǎn)品質量。過低的價格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息，請采購商謹慎對待，謹防欺詐，對于任何付款行為請您慎重抉擇！如您遇到欺詐 等不誠信行為，請您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系，如查證屬實，天助網(wǎng)會對該企業(yè)商鋪做注銷處理，但天助網(wǎng)不對您因此造成的損失承擔責任！
聯(lián)系：tousu@tz1288.com是處理侵權投訴的專用郵箱，在您的合法權益受到侵害時，歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件，我們會在3個工作日內給您答復，感謝您對我們的關注與支持！
第7年
