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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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系統(tǒng)驗(yàn)證的進(jìn)行，需要企業(yè)內(nèi)部相關(guān)SOP的支持，以確保驗(yàn)證的合法合規(guī)性。這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的原則是什么，驗(yàn)證的流程是什么等等。同時(shí)，還應(yīng)建立相應(yīng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行相關(guān)的SOP文件，這些文件的建立應(yīng)在OQ報(bào)告之前完成并生效，而后系統(tǒng)才能進(jìn)行上線正式運(yùn)行。
驗(yàn)證其實(shí)就是一個(gè)項(xiàng)目加上其周期性活動(dòng)，而確認(rèn)是驗(yàn)證的一部分活動(dòng)。所以不能將驗(yàn)證和確認(rèn)同日而語(yǔ)，也不可將幾本確認(rèn)過(guò)程文檔就當(dāng)做是一次驗(yàn)證
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在確認(rèn)階段，相信大家都比較熟悉了，在此只想說(shuō)明一點(diǎn)，就是OQ報(bào)告之前，應(yīng)當(dāng)完成相關(guān)系統(tǒng)運(yùn)行所必須的SOP文件的生效。
維護(hù)階段，主要是用來(lái)保證系統(tǒng)的良好運(yùn)行，而PQ也同步在繼續(xù)進(jìn)行，用于證明系統(tǒng)的良好運(yùn)行。
退役階段，主要的是保證系統(tǒng)被替代后，歷史數(shù)據(jù)仍按照法規(guī)要求繼續(xù)保留。
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目前大多數(shù)廠商基本是按照gamp5來(lái)進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，從urs開(kāi)始有一個(gè)驗(yàn)證的V模型；傳統(tǒng)的設(shè)備驗(yàn)證也是從urs開(kāi)始有一個(gè)驗(yàn)證V模型
gamp5講了計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的1、3、4、5分類(lèi)，那么問(wèn)題來(lái)了
1、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證是在傳統(tǒng)的設(shè)備驗(yàn)證中進(jìn)行還是獨(dú)立出來(lái)？
2、如果獨(dú)立出來(lái)是不是要有兩份URS？是不是在1、3、4、5分類(lèi)前要有一個(gè)是屬于傳統(tǒng)設(shè)備還是屬于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的評(píng)估？
3、如果和在一起，具體怎么操作，V模型怎么走，是否符合法規(guī)要求
為了讓MES系統(tǒng)中的監(jiān)控計(jì)算機(jī)或人機(jī)界面能更形象準(zhǔn)確地顯示工藝設(shè)備整體及其各裝置的運(yùn)行狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)控制系統(tǒng)必須對(duì)電機(jī)、水泵和傳感器等的運(yùn)行或通斷狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)和判斷。這就需要增設(shè)相應(yīng)的檢測(cè)元件，如編碼器，可直接檢測(cè)電機(jī)是否運(yùn)行;光電開(kāi)關(guān)，高架庫(kù)GSP驗(yàn)證中心，可檢測(cè)工件是否通過(guò)或占位;測(cè)距開(kāi)關(guān)，可以檢測(cè)移動(dòng)設(shè)備行進(jìn)距離;壓力開(kāi)關(guān)，可以檢測(cè)是否過(guò)載;風(fēng)速儀，可以間接檢測(cè)風(fēng)機(jī)運(yùn)行與否;接近開(kāi)關(guān)，可間接反映設(shè)備間同步狀態(tài);電流表，可間接反映電機(jī)運(yùn)行狀態(tài)等。當(dāng)采用間接方式時(shí)，需配合軟件來(lái)實(shí)現(xiàn)其功能
溫馨提示：以上是關(guān)于高架庫(kù)GSP驗(yàn)證中心信息推薦「多圖」的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對(duì)百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
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