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冷庫驗證

隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入，驗證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借***的驗證經(jīng)驗，向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務(wù)。所用于驗證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準(zhǔn)，儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設(shè)計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進行分析，驗證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規(guī)避藥品儲存、運輸風(fēng)險。 ? 隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入，冷庫4Q驗證咨詢機構(gòu)，驗證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借***的驗證經(jīng)驗，向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務(wù)。所用于驗證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準(zhǔn)，儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設(shè)計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進行分析，驗證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規(guī)避藥品儲存、運輸風(fēng)險。

冷庫驗證的偏差處理

1， ?冷藏車廂保溫效果不達標(biāo)的原因：車廂門閉合不嚴(yán)；廂體密封不嚴(yán)，保溫時間縮短；

解決措施：檢查冷藏門關(guān)閉是否嚴(yán)密、制冷機開孔部位密封性，并采取必要措施（聯(lián)系廠家調(diào)整冷藏門閉合位置、對密封不嚴(yán)的接縫應(yīng)重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數(shù)在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標(biāo)準(zhǔn)；

2， ?溫控設(shè)備運行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統(tǒng)存在故障；制冷機無法啟動或異常停機：閥門失靈或控制元件失靈導(dǎo)致壓縮機過熱保護停機；

解決措施：檢查制冷系統(tǒng)各管道、閥門是否存在漏氟現(xiàn)象，修補并加注制冷劑；檢查電氣系統(tǒng)及各閥件，查找故障問題并修復(fù)；檢查壓縮機運行時是否存在過熱現(xiàn)象，查找故障問題并修復(fù)；

淺談地下冷庫建造注意事項

注意在建造地下冷庫時候關(guān)鍵的就是制冷負荷以及制冷設(shè)備的選擇，一般情況下，地下冷庫的制冷劑多半會采用氟利昂制冷系統(tǒng)。氟利昂制冷系統(tǒng)的安全性高，冷庫驗收，使用效果穩(wěn)定，節(jié)能環(huán)保，擁有較高的自動化程度，冷庫工程公司，便于結(jié)構(gòu)緊湊的地下冷庫來使用。不僅如此，合肥冷庫，在地下冷庫使用氟利昂制冷系統(tǒng)，還不用擔(dān)心制冷劑泄漏產(chǎn)生異味甚至引發(fā)爆1炸的問題。將地下冷庫和地上冷庫相比較而言的話，庫內(nèi)的溫度能夠得到更加合理有效的控制，不會因為太陽的照射而導(dǎo)致庫內(nèi)溫度溫差變化過大，冷庫設(shè)計公司，從而影響了庫內(nèi)物品保鮮儲藏的效果。也正是因為溫差幅度比較低，所以地下制冷設(shè)備的壓縮機，制冷機組都會選擇負荷需求比較小的機械設(shè)備。