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驗(yàn)證主計(jì)劃與驗(yàn)證計(jì)劃
Plan被翻譯過來之后是計(jì)劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達(dá)其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因?yàn)檫@個(gè)Plan不僅僅是時(shí)間和事件上的計(jì)劃,還應(yīng)包含什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰去做等等。
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? ?文件管理
實(shí)驗(yàn)室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進(jìn)行管理,如實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程等。其中,具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應(yīng)的分析方法和儀器項(xiàng)下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質(zhì)文檔。
數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。

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通過簡單分析驗(yàn)證與項(xiàng)目的過程節(jié)點(diǎn),我們可以得出驗(yàn)證其實(shí)就是一次項(xiàng)目的過程,從規(guī)劃開始,通過每個(gè)階段的不同的計(jì)劃、執(zhí)行、報(bào)告從而終完成整個(gè)驗(yàn)證的過程。同時(shí)又比項(xiàng)目多了一部分周期性的活動(dòng),就是PQ部分。軟件系統(tǒng)經(jīng)過個(gè)周期的PQ后,系統(tǒng)開始上線運(yùn)行,后續(xù)的就是經(jīng)過不同周期的PQ,來確保系統(tǒng)經(jīng)過長時(shí)間的運(yùn)行后仍然滿足我們1開始的各種需求。
gamp5講了計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的1、3、4、5分類,那么問題來了
1、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證是在傳統(tǒng)的設(shè)備驗(yàn)證中進(jìn)行還是獨(dú)立出來?
2、如果獨(dú)立出來是不是要有兩份URS?是不是在1、3、4、5分類前要有一個(gè)是屬于傳統(tǒng)設(shè)備還是屬于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的評估?
3、如果和在一起,具體怎么操作,V模型怎么走,是否符合法規(guī)要求


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